這些藥物在法律上被歸類為OTC藥品，但通常都放置在櫃檯後面，並且僅在其所在州的註冊商店中出售。 並未在便利店和雜貨店中銷售（這些商店有銷售其他非限制性的OTC藥品）。 在美國，OTC藥物的生產和銷售受美國食品藥品監督管理局（FDA）監管。 [14]在NDA的規定出現之前即已在市場上流通的大量OTC藥物，FDA創建OTC專論系統來審查藥物類別，經過專家小組認為符合公認安全與有效的，就歸入GRAS/E這一類 。 如果某些類別的OTC藥物符合聯邦規則彙編[15]確定版本專論指南中有關劑量、標籤、和警告的，也不需獲得NDA核准，得繼續在市場銷售。 列為UA的藥物得當作OTC藥物出售，但只能由藥劑師經手。 為UAD的藥物也可在藥房（這種藥店不出售處方藥，只備有一般鎮痛藥和止咳藥，選擇範圍相對較少）販售。
维生素和膳食补充剂明显支配着亚太地区非处方药市场，年销售额占地区非处方药年销售总额的57％。 日本在亚太地区非处方药市场占绝对主导地位，非处方药年销售额占地区年销售总额的70％。 亚太地区大部分国家对非处方药销售资格都有法律规定，但仍有一些国家没有对非处方药进行分类。 如印度，因为缺少健全的分类管理制度，私售非处方药现象很普遍。 相比之下，像日本这种发达国家，监管机构在保障消费者用药方面非常尽责，除了规定消费者如何购买和在何处购买非处方药，他们对非处方药的包装、标签和说明书的内容都有严格要求。 转换程序为：首先由企业向国家食品药品监督管理局提出品种转换申请，然后由国家食品药品监督管理局组织专家进行审评，并公布通过审评的品种。 这种转换程序彻底改变了以前非处方药由专家进行遴选的规定。 据国家食品药品监督管理局安全监管司负责人介绍，为了进一步方便群众自我药疗，国家食品药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，开展了处方药与非处方药的转换工作。
同样，不同配方的药物可能使用相同商品名，但成分会有差异，所以检查药物说明书上的成分也十分重要。 例如，有几种不同的 Tylenol® 制剂，其成分和剂量各不相同，有些 Maalox® 产品含有氢氧化铝和氢氧化镁，而其他产品含有碳酸钙。 除了人们通常认为的阿司匹林和对乙酰氨基酚等药物属于 OTC 外，在美国，食品药品管理局 (FDA) 还将许多其他常见药品视为 OTC。 一些牙膏、漱口水、某些类型的眼药水、去疣药、含有抗生素的急救霜和软膏、甚至去屑洗发水都被归为 OTC。 PDE-5 抑制剂通过增加阴茎的血流量起作用，这有助于实现和维持勃起。
[16]某些OTC藥物也有可能根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》的祖父條款進行銷售，但FDA從未正式承認有任何合法的祖父條款OTC藥物。 除了第1類以外，其他三項的藥物，由於它們不需處方即可出售，都被視為OTC藥物。 加拿大國家藥品監督管理局協會（National Association of Pharmacy Regulatory Authority）曾在設定這些藥品分類時提供過建議，但是各省可決定自己的分類。 《中华人民共和国药品管理法》第五十四条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第四条 gay porn sex videos 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 有些药物在法律上虽被归类为非处方药，但只有在药剂师评估患者的需求或提供过患者用药教育之后，才允许给药。 所以对可用可不用的药物不要用，能用单一药物就不宜多药并用。 某些患者凭着自我感觉不适，或个别明显体征，自我判断是”老毛病”，便不假思索选用过去曾用的某药。 如：（1）有可能因某种药的多次反复使用，而产生药源性疾病。
中国自2000年开始实施药品分类管理制度以来，正在大跨度地赶上世界药品监督管理法制化、规范化的步伐。 作为正在崛起的医药大国正向医药强国迈进，中国众多的人口和快速增长的国民经济为医药产业的发展带来了前所未有的机遇，吸引着全世界的医药企业纷纷进入中国市场。 因此，随着人们自我药疗的比率越来越大，加强对非处方药的管理力度，也越来越提上了历史的日程。 从大的方面来说，加强民众自我药疗教育，全社会都应该担负起这个责任；但要切实地加强对非处方药的管理，有效保障人民的健康，相关企业的责无旁贷。
印度和中国人口基数大，且人口数量一直在增长，医药市场前景广阔。 中国是亚洲第二大药品市场，2003年的销售额超过70亿美元，仅次于日本。 印度、韩国和台湾紧随其后，年销售额都在20亿美元左右。 印度尼西亚、菲律宾、中国香港的年销售额约10亿美元。 近日从国家食品药品监督管理局获悉，经国家食品药品监督管理局审定，小儿氨酚烷等9种药品由原来的处方药转换为非处方药。 设定非处方用药类别的意义是无需医疗咨询，即可提供快速有效的缓解手段，缓和对医疗服务日益增长的压力，以便向农村和边远地区人口提供更多保障机会，提倡将自我药疗作为自我保健的最主要途径之一。 事实上，非处方药需要管理，而且这种管理责任不仅仅是国家职能部门的事情，它需要全社会的共同努力；否则有违药品分类管理的初衷，对人民的身体健康也起不到积极的作用。 每种药物的处方会根据患者的症状和健康状况有所不同，因此医生的诊断非常重要。