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這些藥物在法律上被歸類為OTC藥品，但通常都放置在櫃檯後面，並且僅在其所在州的註冊商店中出售。 並未在便利店和雜貨店中銷售（這些商店有銷售其他非限制性的OTC藥品）。 在美國，OTC藥物的生產和銷售受美國食品藥品監督管理局（FDA）監管。 [14]在NDA的規定出現之前即已在市場上流通的大量OTC藥物，FDA創建OTC專論系統來審查藥物類別，經過專家小組認為符合公認安全與有效的，就歸入GRAS/E這一類 。 如果某些類別的OTC藥物符合聯邦規則彙編[15]確定版本專論指南中有關劑量、標籤、和警告的，也不需獲得NDA核准，得繼續在市場銷售。 列為UA的藥物得當作OTC藥物出售，但只能由藥劑師經手。 為UAD的藥物也可在藥房（這種藥店不出售處方藥，只備有一般鎮痛藥和止咳藥，選擇範圍相對較少）販售。 维生素和膳食补充剂明显支配着亚太地区非处方药市场，年销售额占地区非处方药年销售总额的57％。 日本在亚太地区非处方药市场占绝对主导地位，非处方药年销售额占地区年销售总额的70％。 亚太地区大部分国家对非处方药销售资格都有法律规定，但仍有一些国家没有对非处方药进行分类。 如印度，因为缺少健全的分类管理制度，私售非处方药现象很普遍。 相比之下，像日本这种发达国家，监管机构在保障消费者用药方面非常尽责，除了规定消费者如何购买和在何处购买非处方药，他们对非处方药的包装、标签和说明书的内容都有严格要求。 转换程序为：首先由企业向国家食品药品监督管理局提出品种转换申请，然后由国家食品药品监督管理局组织专家进行审评，并公布通过审评的品种。 这种转换程序彻底改变了以前非处方药由专家进行遴选的规定。 据国家食品药品监督管理局安全监管司负责人介绍，为了进一步方便群众自我药疗，国家食品药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，开展了处方药与非处方药的转换工作。 同样，不同配方的药物可能使用相同商品名，但成分会有差异，所以检查药物说明书上的成分也十分重要。 例如，有几种不同的 Tylenol® 制剂，其成分和剂量各不相同，有些…

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